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《2020CortellisDrugtowatch-最值得关注的药物预测》发布

2020-03-11 10:24:06 来源:证券日报网

近日,科睿唯安发布了《2020CortellisDrugtowatch-最值得关注的药物预测》年度报告,预测了11种将于2020年上市并且到2024年年销售额有望突破10亿美元的新药(重磅药物)。

其中,入选的三款肿瘤药中有两款是抗体偶联药物(antibody-drugconjugates,ADCs)。ADC是一种高度靶向的癌症疗法,旨在使健康细胞保持正常状态,并消除癌细胞。ADC曾经是药物开发的死胡同,现在已演变成一个竞争激烈的领域。

实际上,近年来,随着癌症发病率的增加、老年人口数量的增长以及行业技术进步,ADC市场化步伐不断加速。

据美通社预测,2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元,复合年增长率将达到25.9%。

据了解,ADC药物是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物,填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,提高了药物的特异性并改善了治疗窗口。自2000年首个ADC获批上市以来,目前全球仅有4个ADC药物上市,国内尚无ADC药物上市。目前海外有80多个ADC药物处于临床阶段,其中有20个品种目前已进入II/III期。

目前80%的ADC都是通过服务外包生产,只有少数CMO企业具备生产能力,在这个百亿的蓝海市场,新进入者拥有主导整个行业的机会。近年来,多家国际医药巨头如阿斯利康、MSD纷纷布局ADC药物,表明ADC药物的临床价值正在逐步得到认可,ADC药物研发热度持续提升。

值得一提的是,恒瑞医药的SHR-A1403是第一个获得美国FDA批准临床的抗体药物偶联物。此外,百奥泰的BAT8001是国内首个进入III期临床的HER2-ADC药物,也是国产ADC药物进展最快的。

临床前研究结果表明,BAT8001对HER2高表达的肿瘤增殖具有显著的抑制作用。根据百奥泰发展战略规划,公司不断加速产品产业化和市场化的进程,完成BAT8001的III期临床研究;完成BAT1806符合中国和欧美法规要求的III期临床,努力发展成为国际新一代抗体药物研发的引领者。

按照兴业证券医药团队的测算,只考虑公司进入II、III临床的在研品种在国内的市场空间,根据DCF估值模型测算,在研品种的价值约190.96亿元。在ADC药物领域,百奥泰和恒瑞医药谁率先完成临床试验,就将填补国内市场空白,占领广阔发展市场。

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